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KaliDiv,
Formation interne/Habilitation

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Conception, développement, fabrication et distribution

La formation interne et l’habilitation

Les activités de KaliDiv concernent la conception, le développement, la fabrication et la distribution de produits (ou des réactifs) essentiellement pour la parasitologie et la mycologie médicale.

Ces produits sont proposés aux Laboratoires de Biologie Médicale (LBM) pour :

  • La formation et l’habilitation des biologistes et des techniciens
  • Le contrôle de qualité interne (CQI)
  • L’évaluation externe de la qualité (EEQ)
  • Le diagnostic de certaines parasitoses (Réactifs)

L’accréditation des LBM, concerne la mise en conformité avec la norme NF EN ISO 15189. Elle est obligatoire depuis novembre 2016 pour tous les LBM et sur tous les examens réalisés (Ordonnance du 13 janvier 2010 – ordonnance d’application N°2010-49 relative à la Biologie Médicale). Le Comité français d’accréditation (Cofrac) est l’unique organisme d’accréditation reconnu en France. Le système d’accréditation des LBM permet la vérification de la qualité des analyses donc des résultats et exige l’habilitation et la qualification du personnel.

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Nos produits et réactifs

Pour la formation en interne des biologistes et/ou des techniciens, pour leur habilitation et pour le maintien continu des compétences, Kalidiv propose aux LBM :

Paludisme

Le coffret KD-L/Palu ou des lames (frottis et les gouttes épaisses) individuelles pour le diagnostic du paludisme.

Les lames, présentes dans le coffret, ont été préparées à partir de prélèvements sanguins de sujets atteints de paludisme (23 lames) et de sujets sains (2 lames).

Le coffret contient des frottis et des gouttes épaisses, confectionnés et colorés respectivement au MGG et au Giemsa, avec du P. falciparum, P. vivax, P. ovale, P. malariae et des lames négatives.

Chaque lame du coffret est identifiée par une référence qui correspond au type de produit et aux résultats attendus après examen microscopique des lames. Pour chaque référence des informations sur la lame sont données dans le chapitre “description des lames du coffret/Palu ” de la notice d’utilisation.

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Parasitoses intestinales

Des suspensions de selles non colorées ou colorées avec le MIF (Merthiolate-Iode-Formol) contenant :

  1. Des protozoaires avec des trophozoïtes ou kystes : d’Entamoeba histolytica (formes végétatives hématophages), d’amibes du groupe histolytica / E. moshkovskii / E.dispar / Ebangladeshi, d’E. coli, de Chilomastix mesnili, de Giardia duodenalis,
  2. Des helminthes avec : des œufs d’ascaris lumbricoides, des œufs  d’Hymenolepis nana, des embryophores de Taenia sp, des œufs de Schistosoma mansoni, des œufs  de Dibothriocephalus latus (Diphyllobothrium latum) et des larves de Strongyloides stercoralis.